疫情下的医疗设备产业发展情况
目前，新冠肺炎疫情仍在全球范围蔓延，疫情相关医疗物资和设备仍然紧缺。本次疫情暴露出的最大问题不是药品，而是医疗器械。
1.医疗器械在应急卫生体系中地位凸显
一是应急器械物资尤其是高端产品的供应能力较弱。涉及新冠疫情防控的医疗器械多达上百种，疫情之下，口罩、防护服等医疗卫生物资短缺不足，MRI、ECMO、荧光PCR等高端医疗设备配置不足，可穿戴智能体温测量设备、病房机器人、空气病毒净化系统等高科技防控产品储备不足，以及医护物质调运配送等应急数字化服务能力不足等问题逐渐暴露。
二是部分供应链环节受到制肘，关键技术有待突破。疫情初期的大规模爆发，造成人员隔离、物流受阻，包括新冠检测试剂盒核心原材料NC膜在内的诸多原材料和核心部件出现供应短缺问题。与此同时，我国许多高端医疗器械核心部件仍然依赖进口，随着部分国家采取的贸易战以及疫情之下越来越多国家加强防控、停工停产，不少需要精密加工的核心部件也出现短缺。
疫情之下我国医疗器械领域经历了严峻考验，医疗器械应急物资在现代应急医疗体系中的重要地位进一步凸显。未来政府将加强疫情防控体系建设，重点推动医疗器械尤其是防疫必需品的长期战略储备，同时加强医疗器械产业的转型升级和技术突破，重点进行强链补链，实现关键原材料和核心部件的良好内循环。
2.疫情防控产品爆发式获批上市
疫情之下，医疗器械应急审批程序启动。为了应对突发的新冠肺炎疫情，NMPA在2020年1月22日的党组会议上明确了启动《医疗器械应急审批程序》。各省级药监局相继批准应急产品上市，产品有效期从三个月、六个月到两年、五年不等。据统计，2020年全国共批准口罩6400余个、额温计340余个、防护服620余个，均是寻常年份的几十倍甚至几百倍。
51个新冠检测试剂盒+1个配套分析软件获批上市。截至2020年12月31日，全国共有51个新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂盒和1个新冠病毒核酸分析软件获批上市，其中核酸检测试剂盒24个，基于化学发光、酶联免疫、胶体金等的其他免疫诊断方法的试剂盒27个。
疫情之下的2020年，我国医疗器械领域的变化很大程度上都与疫情有直接或间接的联系，比如对防护用品等的应急审批使得口罩、防护服等相对低值的耗材大量上市，使得整体三类器械占比下降。整体上，国产化、智能化、高端化的发展方向并无变化，并且随着高值耗材带量采购、医疗器械注册人制度试点推进等工作的不断深化和落实，未来我国医疗器械领域的产业结构将更加合理，产品竞争力也必将进一步提升。