国产医疗器械市场的机遇和挑战
近年来，伴随着我国医疗器械的自主研发能力的不断提升，以及相关政策的扶持推进，国产医疗器械设备逐步呈现出全球化市场拓展以及“国产替代”两大新机遇。但在此趋势下，国产医疗器械产品质量良莠不齐，医院、患者对国产医疗设备的信任度不足等痛点也暴露出来。
疫情催化我国本土医疗设备“走出去”，实现国产设备的全球化发展；受中美贸易战等因素的影响，医疗器械设备的国产化替代趋势日渐明显。我国本土品牌在呼吸机、监护仪等几十种品类上都发展比较成熟，一些头部企业已经开拓了海外市场。以迈瑞医疗为例，其已在海外深耕20年，在全球设有40家子公司，产品销往190多个国家和地区。
2019年出口数据显示，迈瑞呼吸机、血球仪出口占整个中国出口比例都超过60%，监护仪、超声出口占比约40%。此外，由于产业存在的壁垒，以往国内医疗器械尤其是中高端领域主要由外资企业占据市场。但伴随着国际经济政策等因素的影响，我国不断出台相关政策推进医学影像设备等医疗器械的自主研发，以迈瑞为代表的一系列本土企业展现出强劲的势头，未来这也将成为本土企业医疗器械市场增长的一个重要驱动因素。
在全球化与“国产替代”趋势下，国产医疗器械进入精细化、品质化的发展下半场，国家质量监管亦趋严。长期以来，我国高端医疗器械市场被外资垄断，除了创新技术等因素之外，自身产品质量与“洋品牌”有差距也是主要原因之一。
我国医疗器械行业经历了近十年的“野蛮生长”，企业数量激增、整体规模偏小、产品质量良莠不齐。可以预见，我国医疗器械行业进入“大浪淘沙”阶段，企业将经历严酷筛选，大部分中小传统型企业面临淘汰，国产医疗器械行业进入精细化、品质化的发展下半场。
因此，在现阶段医疗器械行业发展不应急功近利，国产创新企业仍要耐心苦练内功，做好基础性研究、培育创新技术，同时对核心技术和制造过程的把控沉淀“经验”，深入领会对细微技术差异的理解，提升国产医疗器械质量均一性，未来在高端市场占领一席之地。
目前我国也在全面加强对医疗器械行业的质量监管，以提升民众和市场的信任度。譬如，今年3月，,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告，明确提出“进一步强化质量监管、规范出口秩序尤为重要如医疗物资出口中出现质量问题，依法惩处，绝不姑息”，以此倒逼企业加强产品的质量监管体系建设。
在企业的精细化、品质化发展和国家的严格监管下，医疗器械质量的提升将加快国产医疗器械得到全球市场的认可和国民的信任，未来反哺全球化市场拓展以及“国产替代”发展进程。