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医疗设备生命周期管理主要包括哪些?

  • 日期:2020-12-14 10:51

  医疗设备生命周期的概念是从产品生命周期(ProductLifeCycle,PLC)这一更广泛的概念中引入的。与任何产品商品,医疗设备从生产制造开始、然后出售给最终用户,并很有可能一直用到到生命周期的自然结束。
 
  医疗设备生命周期管理主要包括招标采购、安装使用维护、安全监管和报废等环节。
 

 
  ①招标采购:合理购置医疗设备是医院设备管理的关键环节。在采购时要做好早期论证和立项工作,对方案购置的医疗设备进行调查,收集市场信息,全面把握有关资料;要从购置重要性、合理性、使用率、技术水平、安装条件、效益评价等方面进行综合考虑,形成立项论证分析报告;最后经院务会研究确定后,形成购置方案,发布招标文件,进行招标采购。
 
  ②安装使用维护:医疗设备的安装验收是机器设备购置中的一个关键环节。医疗设备的安装要满足相关规定;机器设备验收既要验收机器设备的功能及参数,又要验收各类原始档案材料;机器设备正式启用前要对机器设备操作者和维护者进行培训,熟悉机器设备的使用规程,同时还要加强对机器设备的日常维护和保养,对于计量仪器还要按规定定期进行检定等。
 
  ③安全监管:医疗设备的安全监管既是保证患者安全、避免医疗纠纷的前提条件,保障机器设备正常运转、提高机器设备使用率和经济效益的必备手段。在实际工作中,要建立健全医疗设备的安全监管体系;还要加强医疗设备操作人员的培训,使其能熟练掌握操作规程和安全注意事项;同时还要建立质量信息反馈机制,增设机器设备不良事件报告环节等。
 
  ④报废:医疗设备作为固定资产,其报废要满足相应的规定和流程。一般满足下列条件之一者可列入报废:
 
  一个是超过使用年限,无配件,无法修理,无使用价值者。
 
  二是结构陈旧、性能明显的落后,比较严重丧失精度,无法维修者。三是原产品粗制滥造,质量低劣,不能正常运转,又无法改装利用者。四是比较严重影响使用安全,能源消耗费用大,造成比较严重公害又不能改装利用者。五是机器设备的修理费用1次超过机器设备修复后价值的60%者。



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