医疗器械知识

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医疗器械如何分类,日常生活中的医疗设备

  • 日期:2021-01-04 13:34

  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
  其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。
 
医疗设备
 
  使用医疗器械的目的是:
 
  (一) 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
  (二) 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。
  (三) 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
  (四) 生命的支持或者维持。
  (五) 妊娠控制。
  (六) 通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 
  在咱们中国,医疗器械产品都需要按照《医疗器械监督管理条例》,由市场监督管理部门进行监管。
  根据不用医疗器械的风险程度,咱们将它们分为三类进行管理:
 
  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
  一般来说,咱们日常生活中用到的医疗器械绝大多数都属于第一类和第二类哦,而第三类医疗器械,则通常都会在医院由专业人士操作使用啦。
 
  有哪些常见物品属于医疗器械?
 
  创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球、各类康复拐杖、视力表、儿童图形视力卡、打耳洞用的工具等,属于第一类医疗器械。
 
  体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸、助听器、轮椅车、液晶视力表、义齿(假牙)等,属于第二类医疗器。
 
  避孕套!!它也属于医疗器械哦,而且还不是第一类医疗器械呢!常见的避孕套属于第二类医疗器械,还有极少数属于第三类哦。
 
  隐形眼镜!!没想到吧?隐形眼镜及相关护理产品(护理液)也属于医疗器械,而且还是第三类医疗器械哦!它们可是咱们日常生活中能够接触到的级别最高的医疗器械啦!



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